ZEISS Soluções para Indústria Médica

Garantia de Qualidade para Altos Padrões Médicos

Garantia de Qualidade para todos os tipos de insumos plásticos

Os insumos plásticos entregam um composto farmacêutico ao seu local de destino. Portanto, eles são vitais para a saúde humana na vida cotidiana e devem garantir a funcionalidade e alcançar o efeito terapêutico desejado. Para garantir uma produção adequada e em conformidade com a variedade de normas do setor, é necessário realizar o controle de qualidade em grandes volumes, processar pequenas características e geometrias não padronizadas e manipular corretamente os plásticos que podem ser transparentes, sensíveis ou propensos a dobrar.

Também conhecidos como produtos médicos combinados, os insumos plásticos incluem vários componentes, combinando vários produtos, ou podem ser usados em conjunto com um medicamento ou dispositivo específico separado. A ZEISS, portanto, ajuda a executar verificações rápidas em diversos componentes simultaneamente, realizar inspeções multissensoriais de peças flexíveis e maleáveis e efetuar análises de forma livre para alcançar o funcionamento e o projeto otimizado de montagens.

Requisitos crescentes para a garantia de qualidade

Peças Plásticas Básicas

Para componentes plásticos básicos, como a estrutura de um inalador, o desafio é particularmente assegurar a qualidade de grandes séries de produção e GD&T.

Peças Plásticas Múltiplas como Montagem

O desafio com múltiplas peças plásticas como montagem é capturar pequenas características de peças de forma livre. Na maioria dos casos, as peças devem estar dentro de rigorosas tolerâncias para garantir a função mecânica enquanto são produzidas em grandes lotes. Por exemplo, seringas, canetas de insulina ou várias peças de controle de fluxo (uso único) são montadas a partir de diferentes componentes plásticos.

Peças Plásticas Complexas com Componentes Eletrônicos

Bombas de auto-infusão, exames de sangue e inaladores de asma com display são exemplos de peças plásticas complexas com componentes eletrônicos. Estes produtos freqüentemente têm superfícies sensíveis e consistem de plásticos finos curvados ou transparentes. Além disso, há também o desafio de uma verificação rápida com vários componentes e materiais.

Desafios para Componentes Médicos de Plástico

Elemento de metal sobremoldado

Quality Challenge:
Design & function to be checked. Complex GD&T and assembly analysis. Inspection of finishing.

Possible process failure:

Scratch

Plastic part with mechanical function

Quality Challenge:
Function of e.g. thread to be checked. Complex GD&T and assembly analysis.

High-precision plastic part

Quality Challenge:
Quality solutions for injection molding needed.

Possible process failures:

Flash
Sink marks / warpage / shrinkage
Black spots

Elastic rubber part

Quality Challenge:
Contactless measurement needed for flexible and soft parts. Defect inspection of incoming goods and GD&T required.

Possible process failure:

Accuracy of fit

Elastic rubber part

Quality Challenge:
Contactless measurement needed for flexible and soft parts. Defect inspection of incoming goods and GD&T required.

Possible process failure:

Accuracy of fit

Plastic part with scale

Quality Challenge:
Inspection of inner volume and verification of printed scale.

Possible process failures:

Burn, burr / edge
Defects & inclusions
Fitting of volume to scale

Plastic design element

Quality Challenge:
Special focus on freeform analysis for function and design, plus GD&T and assembly analysis.

Processo de Fabricação da Ferramenta

A fabricação de ferramentas deve envolver o menor número possível de ciclos de iteração, sem deixar de garantir a precisão e minimizar o desperdício. A partir de planos de inspeção baseados no PMI e até a comparação de modelos CAD, este fluxo de trabalho deve garantir um manuseio sem falhas de influências externas, como eletrodos.

Ao promover correção muito mais rápida e econômica de ferramentas de alta precisão, as soluções da ZEISS permitem otimizar suas operações adequadamente.

Do Design à Correção da Ferramenta

Portões de qualidade e soluções na compra da ferramenta

Stock cylindrical metal. Colored to show grain size and direction of metal domains with an image from a microscope to the top left of the cylinder.

Ajuste para Uso da Metrologia

Planos personalizados para inspeção eficiente

Desafio:

  • A criação e a implementação de planos de inspeção devem ser feitas de forma mais econômica e menos demorada
  • Evite possíveis erros e perda de tempo causados pela transferência de dimensões do desenho para o software de inspeção por meio de cópia manual

Seu benefício com ZEISS

  • Planos de Inspeção Baseados em PMI - Transferir as características do PMI do software CAD para o software de inspeção
  • Importação e exportação de uma ampla gama de formatos de dados

Suíte de software de digitalização 3D

CMM Software

Initial Forging of the hipstem from stock material. Voids in blue to show possible defects in forging process. Magnified voids above the stem.

Determinação da Compensação do Eletrodo e Geometria

Eletrodo eficiente e exato e pré-ajuste de peças de trabalho

Desafio:

  • Erosão, alinhamento manual dos eletrodos e realização de medições diretamente na máquina EDM

Seu benefício com ZEISS

  • Inspeção de Eletrodo no CMM e sistemas de digitalização 3D
  • Lucrar com tempos de preparação da máquina mais curtos, maior precisão e produtividade muito maior

Máquinas de medição por coordenadas

Tecnologia de Digitalização 3D

Software para Compensação de Eletrodos

Forged stem shown to show flashing form the forging process. Would be as received part from the supplier.

Inspection for Tool Correction and First Article Inspection

Modelo Altamente Eficiente

Desafio:

  • O processo de correção das ferramentas era conhecido anteriormente por ser demorado, pouco confiável e muito dependente da experiência de cada usuário. As correções então exigiam múltiplas iterações
  • Garantir o alinhamento das metades do molde para reduzir o flash

Seu benefício com ZEISS

  • Comparação de Modelo CAD com ZEISS REVERSE ENGINEERING
  • O processo de correção de ferramentas com menos iterações economiza tempo, aumenta a eficiência e proporciona uma vantagem competitiva

Software para Engenharia Reversa

Raio X

Máquinas de medição por coordenadas

Tecnologia de Digitalização 3D

Processo de Moldagem por Injeção de Precisão

A estrutura do processo de fabricação permite uma produção altamente eficiente de componentes plásticos em grandes lotes. O desenho e as exigências das peças podem variar consideravelmente; porém, a capacidade de rotação, elasticidade e compatibilidade com materiais como o metal são apenas alguns dos potenciais fatores.


Claro, é indispensável avaliar as propriedades de matéria-prima no início do processo, tanto para detectar impurezas quanto para proteger o desempenho do produto desejado. Além disso, por meio do uso de máquinas e sistemas ultramodernos baseados em tecnologias óticas e tomografia computadorizada, agora é possível fabricar peças muito pequenas com geometrias complexas com grande precisão e avaliadas por meio de verificações não destrutivas.

Da Matéria-Prima às Peças Finais

Portões de qualidade e soluções na fabricação de peças

Initial geometric dimensions of stock material and shape.

Análise de Granulado

Verificações de qualidade do pré-processamento

Desafio:

  • Fazer imagens e análises de estoque de maneira rápida e fácil antes do início da produção

Seu benefício com ZEISS

  • Detecção e Classificação de Impurezas - fluxo de trabalho correlativo para soluções baseadas em LM e SEM
  • As imagens podem ser capturadas no núcleo do ZEISS ZEN, que possui um módulo GxP para estabelecer uma trilha auditável para cada produto ou lote

Microscópios leves

Microscópios Eletrônicos

Suíte de Software Microscopia

Processed plastic part with highlighted dimensions. Image above shows voids on the interior of the part.

Dimensionamento Geométrico e Inspeção de Qualidade

Medição a favor do material

Desafio:

  • Uma verificação final precisa ser realizada nas peças produzidas para garantir a precisão das dimensões e tolerâncias de modo que os componentes individuais se encaixem perfeitamente na montagem.

Seu benefício com ZEISS

  • Uma vez que a superfície dos componentes plásticos é particularmente sensível à medição tátil, prefere-se soluções óticas e de tomografia computadorizada para esta finalidade.
  • Crie um escaneamento completo de campo 3D de sua peça para inspeção ou mesmo escanear várias peças ao mesmo tempo
  • Tecnologia de raios X para visualização de volume e inspeção de defeitos internos

CMM multissensorial

CMM Software

Raio X

Processed plastic part with highlighted dimensions. Image above shows voids on the interior of the part.

Contaminação de Partículas

Abordagens conjuntas para uma análise eficaz

Desafio:

  • Detectar a contaminação de partículas de acordo com os padrões de exigência da indústria médica
  • Minimizar os custos de manutenção através de medições e análises rápidas de partículas críticas

Seu benefício com ZEISS

  • ZEISS Technical Cleanliness Analysis (TCA) é uma solução para microscópios leves que garante que configurações importantes estejam sempre corretas e suporta análise automática de imagem no núcleo ZEISS ZEN
  • Análise Correlativa de Partículas Automatizada (CAPA) representa uma extensão da Análise de Limpeza Técnica ao combinar seus dados de microscópios de luz e de elétrons em um único fluxo de trabalho. Esta abordagem permite que você caracterize partículas críticas de processo e identifique partículas contaminadas em pouco tempo.

Limpeza Técnica

Processed plastic part with highlighted dimensions. Image above shows voids on the interior of the part.

Inspeção de Montagem

Tornando o invisível visível

Desafio:

  • É necessário realizar verificações não destrutivas em aspectos como o contato da superfície de acoplamento, aderência dos componentes e superfícies internas

Seu benefício com ZEISS

  • Várias opções de hardware de tomografia computadorizada (CT), incluindo ZEISS METROTOM e ZEISS VoluMax, permitem visualizar as partes internas, até mesmo o pó ou o medicamento embalado dentro de um determinado dispositivo
  • Sua abordagem não destrutiva é rápida e abrangente, tornando possível realizar inspeções em escala real e identificar quaisquer erros potenciais.

Raio X

Application in Action: medical plastics part, fast tactile single point probing

Speed up your measurement time of medical plastic parts on the ZEISS O-INSPECT. Using the thumb lever of an inhaler as an example, see how the ZEISS VAST probing mode can help you to reduce your measuring time. Save up to 30 % of your time for single-point measurements.

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